Eiturefnafræðilegt mat á snyrtivörum

Umfang mats

 

(1) Vöru- og hráefnissvið
Vörutegund: venjulegar snyrtivörur (húðumhirða, litaförðun, þrif, umhirðu, ilmvatn, barnasnyrtivörur o.s.frv.), sérstakar snyrtivörur (blettahvíttun, sólarvörn, forvarnir gegn hárlosi, útrýming unglingabólur, hárlitun, perm, hárrækt, hárlos, fegurð, lyktaeyðing o.s.frv.), innfluttar snyrtivörur.
Umfang hráefna: Ný snyrtivöruhráefni (efni sem notuð eru innanlands í fyrsta skipti, aðlöguð að notkunarskyni/öruggum skömmtum), há-hráefni (þar á meðal þungmálmar, hormónar, ljósnæmi, ofnæmi og frumudrepandi innihaldsefni) og hráefni sem búa við/háa útsetningu.
Sérstök sviðsmynd: Skráning/skráning nýrra hráefna, skráning sérstakrar snyrtivöru, skráning á venjulegum snyrtivörum, formúlubreytingar, öryggismat, rekjanleiki aukaverkana, markaðssýnataka áhættusannprófunar.

(2) Matshlutur og atburðarás

Matshlutir: fullunnar snyrtivörur, einliður hráefnis, hráefnisblöndur, óhreinindi tengd framleiðsluferli, flæðiefni umbúðir.

Viðeigandi aðstæður: for-öryggissannprófun á markaði, auðkenning hættulegra efna, mat á skammta-svörunarsambandi, ákvörðun öryggisþröskulda (NOAEL/LOAEL), gerð öryggismatsskýrslna og sannprófun á samræmi við reglur Hainan Market Supervision Bureau.

Útsetningarleiðir: Snerting við húð (verið/þvoið í burtu), snerting við augu, snertingu við vör, snerting við slímhúð, frásog um húð, inntöku/innöndun fyrir slysni

Kjarnamatsatriði

 

(1) Grunnmatsatriði (fullunnin vara/hefðbundið hráefni)
bráða eiturhrifapróf
Bráð eiturhrifapróf til inntöku: Ákvarða LD50 og metið eiturverkanir við inntöku stakrar inntöku.
Bráð eiturhrifapróf fyrir húð: Ákvarða LD50 og metið eiturverkanir í snertingu við eina húð.
Örvandi/ætandi próf
Húðerting/tæringarpróf: Metið hættuna á húðroði, bjúg og tæringu.
Bráð augnertings/ætandi próf: næmispróf til að meta hættuna á skemmdum á glæru, táru og lithimnu
Húðofnæmispróf (húðnæmni): spá fyrir um hættuna á ofnæmi sem seinkað er.
Ljóseiturhrif/ljósnæmispróf (kveikjuástand: inniheldur UV-gleypandi hluti)
Húðljóseiturhrifapróf: Metið eituráhrif á húð eftir útfjólubláa geislun (3T3 hlutlaus rauð upptökuaðferð).
Húðljósnæmispróf: Metið ofnæmisviðbrögð af völdum UV.

(2) Háþróuð áhættuverkefni (ný hráefni/há-áhættuvörur)
Erfðaeiturhrif (stökkbreytingar) próf (nauðsynlegt fyrir samsetningu)
Langvinn eiturhrif/krabbameinsvaldandi próf (hráefni í mikilli-áhættu)
Krabbameinsvaldandi próf: Mat á hugsanlegri krabbameinsvaldandi áhættu Önnur sérhæfð próf
Frásogspróf fyrir húð: Ákvarða gegndræpisstuðulinn fyrir húð (Kp) og metið útsetningu in vivo.
Hæfnispróf á mönnum: Prófa þarf vörur fyrir ungabörn/viðkvæm svæði til að sannreyna raunverulegt öryggi þeirra við notkun.

(3) Aukaverkefni fyrir sérstaka vöru
Snyrtivörur fyrir ungbörn og smábörn: Styrkjaðu mat á ertingu í húð, augnertingu, ofnæmi og eituráhrifum á æxlunarþroska, með ströngum öryggismörkum.
Snyrtivörur fyrir augu/vör: Sérstakt mat til að auka ertingu í augum, ertingu í slímhúð og ofnæmi.
Snyrtivörur til að fjarlægja sólarvörn/freknur og hvítna verða að gangast undir ljóseiturhrif, ljósnæmi, frásog húðar og ólangvarandi eiturhrifapróf.
Hárlitun/perm/snyrtivörur gegn hárlosi: auka erfðafræðilegar eiturverkanir, eiturverkanir á æxlunarþroska og langtímamat á ertingu í húð.
 

GB/T 16886.10 Líffræðilegt mat á lækningatækjum - Próf fyrir ertingu og húðnæmingu

GB/T 21763 Prófunaraðferð fyrir oflangvarandi eiturhrif efna í munn fyrir nagdýr

GB/T 27826 Prófunaraðferð fyrir eiturverkanir á æxlun og þroska efna

GB/T 27827 Prófunaraðferð fyrir bráða eiturhrif efna í munn

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

var stofnað árið 2011. Sem innlent hátæknifyrirtæki sem er viðurkennt af Hæstarétti Zhejiang-héraðs sem dómstólavottunarstofnun fyrir byggingarverkfræðigæði, sérhæfum við okkur í burðarvirkisprófun og öryggismati á byggingarverkefnum, sérstökum búnaði, samskiptaturnum, rafsegulumhverfi, stórum brýr og öryggismati byggingar.

Fyrirtækið hefur meira en 100 faglega og tæknilega starfsmenn, yfir 90% þeirra eru með ýmis miðlungs og eldri tækniskírteini. Útbúin fullkomnum prófunarbúnaði að verðmæti yfir 10 milljónir RMB, nær viðskiptaumfang okkar yfir allt landið.